Peregrine Pharmaceuticals (NASDAQ: PPHM) är ett biotekniklager med småkapital värderade till endast 250 miljoner dollar, men om dess pipeline följer igenom på sin betydande potential skulle detta övervägande kliniska stadium kunna vara ganska fynd på nuvarande nivåer.
Peregrine Pharmaceuticals har för närvarande bara ett sätt att generera intäkter: dess dotterbolag Avid Bioservices, som nyligen ökade sin helårsomsättningsprognos till ett intervall på 23 miljoner dollar till 25 miljoner dollar. Tyvärr kostar Peregrine kliniska studier långt över 25 miljoner dollar, vilket innebär att företaget måste balansera sin forskning med förväntade löpande förluster. Men om den forskningen lönar sig, kan 25 miljoner dollar i intäkter vara chump förändring.
Idag ser vi på tre primära katalysatorer som kan driva upp Peregrines lagervärde. Som en försiktighetsåtgärd innan vi börjar kan katalysatorer vara både positiva och negativa - och gör inget misstag om det, Peregrine har potentiella negativa katalysatorer också. Bara för att följande tre katalysatorer presenteras i ett positivt ljus garanterar inte att Peregrine aktiekurs nödvändigtvis kommer att öka högre. Använd dessa katalysatorer som utgångspunkt för din djupare dyka till Peregrine Pharmaceuticals.
Utan ytterligare ado kunde tre grunder Peregrine lager stiga.
1. Positiv SUNRISE-data Om du är en nuvarande eller potentiell Peregrine-aktieägare, måste du etsas ett ord i ditt sinne när du tänker på det här bolaget: bavituximab.
Bavituximab är ett fosfatidylserin- eller PS-målmedicin som binder med PS-receptorer på cancerceller. I en frisk cell finns PS-molekyler på insidan av cellen och har en immunosuppressiv effekt som säger att immunsystemet inte förstör cellen. I cancerceller reverseras PS-molekylen och receptorn ligger på utsidan av cellen. Nackdelen är att denna PS-molekyl tillåter cancerceller att gå oupptäckt av immunsystemet. Uppsidan är att eftersom dessa receptorer finns på utsidan av cancercellen kan riktade terapier, såsom bavituximab, binda med PS-receptorer och blockera deras immunundertryckande egenskaper. Kort sagt tillåter bavituximab ditt immunförsvar att känna igen cancerceller som främmande och attackera dem.
Bavituximab kan lika väl vara Peregrine hela pipeline. Det testas i fyra pågående studier i tidig fas - frontlinjens icke-småcelliga lungcancer, eller NSCLC, HER2-negativ bröstcancer, rektalcancer och avancerat melanom - såväl som en mellanklassstudie i levercancer. Creme de la crème för Peregrine är emellertid dess andra linjens NSCLC indikationsstudie i fas 3-studier, SUNRISE.
SUNRISE-försöket förväntas vara fullt inskrivet i slutet av 2015, med en dataavläsning som förväntas någon gång runt december 2016. Med tanke på att bavituximab i huvudsak har samma verkningsmekanism för alla cancerformer är det avsett att behandla, lyckas eller misslyckande i SUNRISE skulle gå långt för att bestämma ödet för resten av rörledningen.
Just nu finns det stor optimism. Trots ett tredjepartslaboratorium som brutit till sina initiala medelstegsresultat, gav bavituximab fortfarande en statistiskt signifikant förbättring av median överlevnad av 11,7 månader, i förhållande till kontrollgruppens medianövergripande överlevnad på 7 3 månader.
Denna katalysator är fortfarande ca 18-20 månader ute, men den är överlägset Peregrine största potentiella tillväxtdrivare.
2. Meddelandet om en licenspartner eller immunterapipartnerprogram Att inte slå en död häst här, men nämnde jag hur kritiskt viktig bavituximab är för Peregrine Pharmaceuticals framgång?
Förutom SUNRISE-studien genomför Peregrine de fyra tidiga etapperna och en mittenstudie som anges ovan. Alla fem av dessa försök är utredare sponsrade, vilket innebär att Peregrine inte fastnar med de fulla kostnaderna. Detta leder oss till den andra anledningen till att Peregrine-aktierna kan stiga i värde: Ytterligare undersöknings sponsrade försök, eller ISTs, samarbetspartnerskap eller kanske till och med en direkt licenspartner för bavituximab.
I april tillkännagav Peregrine positiva prekliniska data vid American Association for Cancer Research. Dess studie involverade att kombinera bavituximab med anti-PD-1 eller CTLA-4 immunkontrollpunktshämmare i bröstcancer- och melanommodeller, med resultaten som visar en lokaliserad och förbättrad effekt. Specifikt visade data en ökning av antalet aktiverade T-celler som motsvarade en minskning av myeloid-härledda suppressorceller och M2-makrofager, vilka är kända tumörpromotorer.
Ju fler immunterapinkombinationer som bavituximab har potential att vara en del av, desto större risk har läkemedlet för att locka en licenspartner. För att vara tydlig, skulle jag inte förvänta mig att en licenspartner skulle låsas tills SUNRISE-data är ute, men pågående positiva data från Peregrine's IST kan ändra den här melodin snabbt.
3. Inköpsintresse från ett tillväxthungigt Big Pharma- eller biotechblue-chip-lager Slutligen skulle jag inte diskutera möjligheten att Peregrine skulle kunna attrahera buyoutintresse från en större läkare som letar efter tillväxt eller en blå-bioteknik som utvecklar immunteraprodukter som kan dra nytta av att kombinera med bavituximab.
Även om cancerimmunoterapi-läkemedelstillverkare som Peregrine inte har inköpts av större konkurrenter regelbundet finns det tillräckligt många tillfällen i det senaste minnet för att föreslå att en buyout är möjlig.
Till exempel meddelade Bristol-Myers Squibb i februari upp till $ 1. 25 miljarder inköp av privathändigt Flexus för att få sitt IDO-hämmare immunterapiprogram.Vad gjorde avtalet - vilket inkluderar 800 miljoner dollar framför Flexus och ytterligare 450 miljoner dollar i potentiella milstolpeintäkter - så unik är att Flexus tillgångar är övervägande prekliniska. Men med Bristol som ser ut att snabbt utöka ett immunterapiprogram som redan innehåller Yervoy och anti-PD-1-läkemedlet Opdivo, anser företaget att inköpet är potentiellt nabbing "den bästa IDO1-hämmaren och de breda IDO / TDO-programmen."
Vad kan detta innebära för Peregrine? Jag tror att det visar en otrolig mängd intresse för cancerimmunoterapier. Med prekliniska data vid AACR, som tyder på att bavituximab kombineras med en kontrollpunktshämmare, eventuellt Opdivo, kan det förbättra antitumörsvaret, tror jag att ytterligare positiva data skulle kunna sätta detta företag på Big Pharmas eller stora biotechs radar.
Några saker att tänka på Det är uppenbart att ett antal positiva katalysatorer kan skicka Peregrine-aktier högre. Men investerare bör också hålla några saker i åtanke.
Först är banken på en buyout sällan en smart idé. Ett omedelbart övernattningsbidrag är alltid trevligt, men ett rykte är fortfarande ett rykte tills en avtalsenhet har meddelats. Sammanfattningsvis hålla fast vid vad du vet, vilket är de konkreta kliniska data från bavituximab.
Dessutom bränner Peregrine genom sina pengar till hands. Även med exceptionella kliniska resultat är det sannolikt att Peregrine kommer att behöva öka mer pengar vid något tillfälle, trots att han landar en licenspartner. Det innebär förmodligen ett utspädande aktieutbud i slutet av 2015 eller början av 2016, så varnas.
Cancerfokuserade bestånd av småkapital har också en notoriskt dålig historia om att de uppfyller sitt primära slutpunkt i fas 3-studier eller har sitt läkemedel godkänt av Food and Drug Administration. Trots att varje situation är annorlunda är den här trenden svår att avskriva i Peregrine.
Övergripande tror jag att Peregrine har potential, men jag tror inte att den tillhör någon annans portfölj om du inte har en extremt hög aptit för risk och belöning. Potentiellt positiva data från dess IST-baserade studier kan bidra till att minska den negativa inverkan som ett aktieutbud ger för att öka pengar, men alla ögon borde vara fokuserade på SUNRISE-datautsläppen som förväntas i december 2016.
Denna $ 19 miljarder industrin skulle kunna förstöra Internet En blödande teknik ligger på väg att sätta World Wide Web till sängs. Och om du agerar genast kan det göra dig väldigt rik. Experter kallar det den enskilt största affärsmöjligheten i kapitalismens historia … The Economist kallar det "transformativt" … Men du kommer nog bara kalla det "hur jag gjorde mina miljoner". Var inte för sent till festen - klicka här för att ett lager ska äga när webben blir mörk.
Sean Williams har inget väsentligt intresse för några företag som nämns i denna artikel.
Copyright © 1995 - 2015 The Motley Fool, LLC. Alla rättigheter förbehållna. Motley Fool har en upplysnings politik.